Eelmise aasta septembrist hakkasid Euroopa Liidu ettevõtete ühendused ja tänavu märtsist üle 160 teadlase 30 Euroopa riigist saatma Euroopa toiduohutusametile (EFSA) ja Euroopa Komisjoni presidendile Jose Manuel Barrosole EFSA reforme nõudvaid pöördumisi.
Loe lähemalt siit: http://www.ajakiri.ut.ee/1007565
07. märts 2011
Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) on esitatud üle 44 000 terviseväite taotluse.
Teadaolevalt ei ole seni ükski elusaid baktereid sisaldava probiootilise toote terviseväide saanud EFSA heakskiitu.
Taustaks
Euroopa Liit on alustanud tänuväärset protsessi, et korrastada tavatoidu ja funktsionaalse toidu mõisteid ja reeglistikku. Euroopa Liidus märgistatakse ja reklaamitakse järjest rohkem toite toitumis- ja tervisealaste väidetega. Tarbijate kaitse tagamiseks ja nende valiku lihtsustamiseks peaksid turule viidud tooted, sealhulgas ka imporditud tooted, olema ohutud ja piisavalt märgistatud. On hulgaliselt väiteid, mida mõnedes liikmesriikides praegu toidu märgistamisel ja reklaamimisel kasutatakse, ning mis on seotud ainetega, mille positiivset mõju ei ole tõestatud või mille osas puudub tänapäeval piisav teaduslik alus.
Tagamaks, et ainete puhul, mille kohta väide esitatakse, on tõestatud nende kasulik toitumisalane või füsioloogiline mõju, on käivitatud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse (EÜ) 1924/2006 kohane terviseväidete esitamise ja hindamise süsteem, mille tulemusena luuakse EL terviseväidete nimekiri (register).
Terviseväide (health claim) on väide, mis teatab, et toidu (või selle koostisosa) ja tervise vahel on seos. Terviseväide võib olla sõnaline, graafiline, pildiline või sümboliline. Ka kaubamärki võib tõlgendada terviseväitena.
Seega teoreetiliselt on tegemist igati positiivse suundumusega. Paraku on viidatud määruse praktiline rakendamine tekitanud tohutu hulga sisulisi küsimusi. Põhjuseks on asjaolu, et terviseväidete hindamiskriteeriumid pole selgelt paigas ja seetõttu on hinnangute andmise mehhanism paljuski väga subjektiivne. Nii on juba üle 155 väga autoriteetse teadlase 30-st riigist on kirjutanud alla teadlaste petitsioonile, et EFSA (European Food Safety Authority, Euroopa Toiduohutusamet) tegutseb üsna meelevaldselt, kuna üheseid kriteeriume toidu terviseväidete (efektiivsuse) hindamiseks ei ole välja töötatud, ja et EFSA ei tohiks kasutada toiduainete korral samu kriteeriume, mis ravimite korral. Teadlaste pöördumises märgitakse, et pikemas plaanis on ohtlik, et tervislikud toiduained võivad saada niiviisi diskrimineeritud. Probiootikuid uurivad teadlased nõuavad EL terviseväidete reformi (vt ka Nutraingredients.com).
Seetõttu on väga kurb, et Eesti mõned meediaallikad on teinud sellest Euroopa protsessist löövate pealkirjadega sõnumi, püüdes tekitada avalikkusele muljet, nagu oleks see ainult Eesti asi ja tehes antireklaami Eesti innovaatilistele arengutele. Seetõttu pakubki alljärgnev lugejatele ülevaate arengutest toiduainete terviseväidete alal.
EELTEADMISED. Toit ja toitumine on vajalik organismi varustamiseks vajalike toitainetega, kudede ja ainevahetusprotsesside talitluseks. Funktsionaalne toit on seevastu rikastatud tavatoit, kus mingi vajaliku toitainega küllastatud toidu tarvitamine toetab organismi teatud funktsiooni. Näiteks: suurendatud kaltsiumi sisaldusega toit tugevdab tarbijal luukoe ehitust, kiudainetega rikastatud toit soodustab seedetegevust, vältides kõhukinnisust.
Olulised funktsionaalse toidu komponendid on probiootilised bakterid ja nende elutegevuse heaks toidule lisatud prebiootikud, mitmesugused süsivesikud ja aminohapped. Põhimõtteliselt on ka fermenteeritud tavatoidus sarnased komponendid olemas, (juuretisbakterid ja nendele vajalik toidulaud), kuid viimase 20 aastaga on teaduspõhiselt leitud üha uusi vajalikke probiootilisi (pro- bios lad k. elu heaks) lisandeid, mille põhitingimuseks on parandada inimorganismi funktsioone. Probiootikud on turul olnud ca 100 aastat ja viimase 15 aasta jooksul on rahvusvahelistes teadusajakirjades ilmunud ligi 6000 põhjalikult ekspertide poolt refereeritud teadusartiklit probiootikute erinevate kasulike toimete, nt infektsiooni, allergia, metabolismi häirete riski langetamise ja oksüdatiivse stressi vähendamise kohta. Probiootikud on osutunud tervis-kasulikuks.
Kahetusväärselt on EFSA takerdunud funktsionaalsete toitude terviseväidete hindamisel. Seejuures anti ainuotsustuse õiguse grupile inimestest, mida nimetatakse EFSA dieettoiduainete, toitumis- ja allergiakomisjoniks (Dietetic products, nutrition and allergies, NDA panel), kus on erinevaid teadlasi, sh ka toitumisteadlasi. Vaatamata viimase 10 aasta toiduteadlaste jõupingutustele pole siiski õnnestunud püstitada nn. vettpidavaid kriteeriume hindamaks esitatava terviseväite põhjendatust. Põhjuseks on see, et eelnimetatud EFSA spetsialistide komisjon (NDA panel) on võimeline esitatud andmete põhjal hindama küll tootes sisalduvate lisakomponentide olemasolu ja erilisi omadusi, kuid pole suutnud luua ravimitööstusest erinevaid kriteeriume terviseväitega toidutoote efektiivsuse e. toime (preventiivsuse) hindamiseks tarbijal. Taimsete lisakomponentide suhtes andis EFSA komisjon 2010.a. koguni alla, peatades taimseid komponente sisaldavate funktsionaalsete toitude hindamise.
EFSA-le on esitatud määruse (EÜ) 1924/2006 alusel üle 44 000 terviseväite taotluse määruse artikli 13.2 alusel, 44 väite taotlust artikli 13.5 alusel ja 268 taotlust artikli 14 alusel (artiklite selgitust vt allpool).
Teadaolevalt pole tänaseni mitte ükski elusaid baktereid sisaldava probiootilise toote terviseväite taotlus saanud EFSA heakskiitu.
EFSA on tagasi lükanud ligi nelisada taotlust s.h. ka väga suurte ja tuntud rahvusvaheliste kontsernide (omavad väga suuri teaduslaboreid) funktsionaalsete toodete terviseväited, millest mitmed on ka Eesti turul. Sellel on nii objektiivsed kui subjektiivsed põhjused. Viimastest eeskätt paneeli toiduteadlaste piiratus organismi mediko-bioloogiliste protsesside hindamisel. Raskuseks on fakt, et funktsionaalne toit on ette nähtud normaalsele tervele inimesele, kelle tervise objektiivne hindamine nõuab väga paljude näitajate – vere, kudede, eritiste – hindamist ja meditsiiniliste teadmiste olemasolu nende tervisenäitajate laiast variatsioonist. Inimene võib olla terve, kuid mõnede funktsioonide toimimisvõime on tal piiripealne – haiguseelses staadiumis. Veel pole ette nähtud tema selle funktsiooni parandamine ravimiga, kuid siin võib tulla abiks funktsionaalne toit. Selle printsiibi mõistmine on olnud EFSA komisjonile (NDA) ületamatu.
Objektiivseks raskuseks on ka, et väite efektiivsuse hindamisel tuleb funktsionaalse toidu kõrval kasutada platseebot e. kontrolltoitu, milles suure tõenäosusega on mitmeid samu komponente, aga mille kontsentratsiooni on funktsionaalses toidus märkimisväärselt suurendatud suunatud toime saavutamiseks. Ravimitööstuses võrreldakse uut preparaati mingi üheainsa indifferentse aine (tärklis, agar, zelatiin) manustamisel saadud efektiga, mis ei sobi aga funktsionaalse toidu puhul. EFSA püüab toidutooteid eristada ravimitest, kuid kasutab samas meelevaldselt kliiniliste katsete hindamiseks samu printsiipe, mis ravimuuringute puhul. EFSA NDA paneel pole suutnud toidu jaoks uusi kriteeriume luua ja seetõttu on hindamisprotsess kas takerdunud või väljastatakse praktiliselt ühesuguse tekstiga negatiivseid arvamusi.
EFSA praeguse, kummaliselt varieeruva menetlusviisi vastu (ettevõtjaid on Euroopa Liidus teavitatud ühtedest nõuetest terviseväidetega toitude kohta, EFSA hindamispaneel töötab teiste alusel) on välja astunud teadlaste suured ühingud, pöördudes ametlike petitsioonidega Euroopa juhtivate struktuuride poole. Kui Eesti meediaallikad tahavad olla objektiivsed oma riigi ja ettevõtete suhtes, oleks tulnud peegeldada küsimuse laiaulatuslikkust – mitmete suurkompaniide terviseväidete tagasilükkamine, pidevad hindamiskriteeriumide üle väitlevad toitumisteadlaste sümpoosiumid, biomeditsiini teadlasühingute väga ulatuslik protestitegevus, mis kõik internetis nähtav. Väitluse perioodis oleva negatiivse tulemuse meediasse paiskamine ilma teadlastepoolse selgitavate kommentaarideta vihjab aga kellegi kahjurõõmule ja/või pahatahtlikkusele ja/või lausrumalusele.
Järgnevalt seletame lahti kogu protseduuri põhiaspektid:
Mis on tervisealane väide?
Tervisealane väide annab mõista, et toidu või selle koostisosa tarbimise ja tervise vahel on seos.
Kuidas tervisealased väited jagunevad? Kas neid on erineva tugevuse astmega? Kes esitab terviseväite taotluse?
Terviseväiteid grupeeritakse Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruses (EÜ) 1924/2006 kolme suurde rühma vastavalt määruse artiklitele 13.2, 13.5 ja 14:
Artikkel 13.2: üldtunnustatud teadmistel põhinevad väited;
Artikkel 13.5: mingit inimkeha funktsiooni tugevdavad/parandavad uutel teadusandmetel põhinevad väited;
Artikkel 14: mingit haiguseriski vähendavad ja laste tervist puudutavad uudsetel teadusandmetel põhinevad väited.
Esimene grupp, artikli 13.2 ehk üldtunnustatud teadmistel põhinevad väited on reeglina komponendipõhised. Sellesse nimekirja kuuluvad muuhulgas ka näiteks vitamiinid, antioksüdandid, kiudained, aga ka probiootikumid.
Teised kaks gruppi väiteid (artikli 13.5 kohased ehk mingit inimkeha funktsiooni tugevdavad/ parandavad uutel teadusandmetel põhinevad väited ja artikli 14 kohased ehk mingit haiguseriski vähendavad/laste tervist puudutavad uudsetel teadusandmetel põhinevad väited) on tootepõhised.
Kuidas terviseväite taotlus esitatakse?
Üldtunnustatud teadmistele tuginevatest (artikli 13.2 kohastest) kasutusel olevatest väidetest koostati EL liikmesriikides (käesolevaks ajaks lõpetatud) nimekirjad, mis edastati Euroopa Komisjonile 31.01.2008. Ka Eesti edastas vastava nimekirja. EFSA-le esitati üle 44 000 artikli 13.2 kohase väite taotluse.
Terviseväidete taotlused, mis kuuluvad artiklite 13.5 ja 14 alla, esitab toidukäitleja ehk innovaatilise mõtlemisega toidutööstuse ettevõte, kes on vastava lisandväärtusega toote tootja. Taotlusele lisatakse väidet tõendavate uuringute tulemused. EFSA-le esitati 44 artikli 13.5 kohase väite taotlust ja 268 artikli 14 kohase väite taotlust.
Ettevõte saadab taotluse liikmesriigi pädevale asutusele, milleks Eesti Vabariigis on Veterinaar- ja Toiduamet, kes edastab taotluse Euroopa Komisjonile.
Kes hindab tervisealaseid väiteid?
Hindab Euroopa Toiduohutusamet EFSA, mis on EL Parlamendi ja nõukogu poolt asutatud 28.01. 2002.a. määrusega (EÜ) nr 178/2002. Tervisealaseid väiteid hindavad Euroopa Toiduohutusameti 21 toitumisteaduste eksperti (NDA panel)
Mida nõutakse uutel teaduslikel andmetel, artikli 13.5 alusel põhinevate terviseväidete tõestamiseks?
Nõudmised on väga mitmetahulised.
Taotleja peab põhjalikult iseloomustama toodet, selle koostist, tehnoloogilist protsessi, toote toitelisi väärtusi, omastatavust jne.
Sama põhjalikke andmeid nõutakse ka tootele lisaväärtust andva komponendi (näiteks probiootiline mikroob) kohta.
Andmeid soovitakse ka kogu kompositsiooni (toode +lisaväärtust andev komponent) kohta.
Taotleja peab varustama eksperte järgmiste andmetega: taotletava toime saavutamiseks vajalik toidu kogus, tarbimise kestus, tarbimise meetodid, kasutuspiirangud, kavandatud tervisealase väite sihtrühm, viide isikutele, kes peaksid toote tarbimist vältima.
Millist terviseväidet taotleda?
Esimese kategoorias üldtunnustatud teadmistel põhinevad ehk artikli 13.2 all heaks kiidetud terviseväitega komponendi võib oma tootesse panna iga tootja, kes seda soovib ja märgistada vastavalt oma toote (vajadusel kokkuleppel komponendi intellektuaalomandi (patendi, kaubamärgi) omanikuga). Sellesse nimekirja kuuluvad muuhulgas ka näiteks vitamiinid, antioksüdandid, kiudained, aga ka probiootikumid.
Näiteks: EFSA eksperdid on heaks kiitnud väite vitamiin C kasutamisest piimatoodetes väsimuse vastu. Seega iga piimatoodete tootja võib oma tooteid (nt. jogurtit) rikastada C vitamiiniga ja seda toote pakendil väita.
Nagu eelpool mainitud, artikli 13.5 ja artikli 14 all esitatavad terviseväited põhinevad uutel, innovaatilistel andmetel, on tootepõhised ja on sageli eksklusiivsed, kuna konkreetse toote intellektuaalomand (leiutis, kaubamärk) omab õiguskaitset.
Seega on terviseväite taotlemisel põhimõtteliselt võimalikud kaks teed: kergem, üldtunnustatud teaduslikel andmetel põhineva komponendipõhise terviseväite taotlemine (artikkel 13.2) või raskem, uutel teaduslikel andmetel põhinev tootepõhise terviseväite (artikkel 13.5 või 14).
Südamejuust Harmony ja selle terviseväite taotlusest
Piimandusühistu E-Piim on alati olnud avatud innovaatilisusele ja seetõttu väga huvitatud lisandväärtusega, eksklusiivse ja konkreetse, ainult temale kuuluva kaubamärgiga toodete turule toomisest. Piimandusühistu E-Piim on aastaid investeerinud teadus-arendustegevussse ning igati olnud huvitatud teadussaavutuste ellu rakendamisest.
Terviseväidet taotleti artikli 13.5 alusel ehk tootepõhiselt: Südamejuustule, mis sisaldab probiootilist mikroobi Lactobacillus plantarum Tensia. Tensia bakteri erilised omadused ja toime on kaitstud Eesti vabariigi patendiga ja rahvusvahelise patenditaotlusega, mille autoriteks on Tartu ülikooli ja TAK töötajad. Südamejuust Harmony valmis Piimandusühistu E-Piim, Tartu Ülikooli ning OÜ Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskuse koostöös.
Taotlemaks eksklusiivset terviseväidet, saadeti 2010.a. EFSAsse Südamejuustu ja Südamejuustu sisaldava L. plantarum tüve Tensia puudutavad uuringumaterjalid.
14. veebruaril 2011 avaldati EFSA NDA komisjoni ekspertide esialgne arvamus (EFSA Journal 2011;9(2):1981; www.efsa.europa.eu/efsajournal).
EFSA arvamuses on toodud 3järeldust:
1) Ohutus
Kas Tensia bakter on küllaldaselt uuritud – kas on dokumenteeritud selle mikroobi inimpäritolu (inimpäritolu on ohutuse eelduseks!), feno- ja genotüüpilised omadused (kas Tensia kuulub molekulaarse samastamisega nimetatud liiki Lactobacillus plantarum ja genotüpeerimisega eristub teistest sama liigi tüvedest), kas Tensial on erilisi funktsionaalseid omadusi?
Tensial on omadus tekitada lämmastik monooksiidi (NO) ja ACE-inhibiitoreid juustu viiduna, seda iseloomustab polüamiinide (spermidiini ja putrestsiini) tekitamine juustus ja organismis. ACE-inhibiitorid ja polüamiinid on ühendid, mis meditsiinis on tuntud vererõhu regulaatorid ja kasutusel vererõhku langetavates ravimites). NO on tuntud veresoonte lõõgastaja. Lisaks näidati, et Tensia koloniseerib katselooma, ei ole invasiivne (s.t. ei põhjusta mikroobide verre sattumist), ei kutsu inimesel esile seede, neerude, maksa ja vere näitajate muutusi) s.t. on tarbijale ohutu.
EFSA (Euroopa Toiduohutusamet) ongi ju ohutuse kontrollimise heaks ellu kutsutud organisatsioon.
EFSA arvamus: Tensia bakteri omadused on piisavalt kirjeldatud (www.efsa.europa.eu/efsajournal). See tähendab EFSA positiivset hinnangut antud bakterile.
Inimuuringutes Südamejuustuga tõestasid Tartu Ülikooli ja OÜ Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskuse teadlased samuti, et Tensia bakteri kandja – Edam–tüüpi uudne juust on tarvitamisel tervis-ohutu. Kolme nädal pikkune 50 g juustu tarvitamine ei mõjunud negatiivselt mitte üheski katses osalejatele : kehakaal ei suurenenud, ei tõusnud põletikumarkerid, oluliste organite töö polnud kahjustatud, kõrvalekaldeid normist ei täheldatud ka allergiamarkerites. Samuti ei tõusnud juustu tarvitamise järel veres kolesterooli tase ega ka vererasvade tase (vastupidiselt väga levinud legendile, et juustu kui rasvase toidu pikaajaline tarvitamine tõstab kolesterooli ja vererasvade taset) .
Meie teada pole sarnast terviseohutuse uuringut läbi viidud ühegi teise müügil oleva juustuga. Seega on esimene väga vajalik informatsioon olemas. Piimandusühistu E-Piima poolt toodetav uudne juust on inimese tervisele ohutu võttes arvesse tüüpilisi südameveresoonkonna haiguste riskifaktoreid aga ka põletiku- ja immuunsusega seotud markereid. Seega: uudne juust on väga põhjalikult uuritud ja tervis-ohutu.
Lactobacillus plantarum Tensia™ (DSM 21380)
Tensia bakteri eripärased omadused mõjutavad vererõhku ning väide põhineb teaduslikel tõestustel. Vererõhk on otseses seoses veresoonte funktsionaalse seisundi ja südametöö koormusega.
Tensia bakter kuulub OÜ Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskusele ja OÜ on andnud litsentsi Piimandusühistule E-Piim bakteri kasutamiseks Südamejuust Harmony valmistamiseks.
OÜ-le Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskus kuulub Tensia bakterit käsitlev Eesti patent EE05340 -16.06.2010 (prioriteet 13.05.2008), “Isoleeritud mikroorganismi tüvi Lactobacillus plantarum Tensia (DSM 21380) kui antimikroobne ning vererõhku alandav probiootik, seda sisaldav toiduaine ja kompositsioon ning mikroorganismi kasutamine vererõhku langetava ravimi valmistamiseks ning meetod toiduaines mittestarter-laktobatsillide toime allasurumiseks”, autorid Songisepp E, Mikelsaar M, Rätsep M, Zilmer M, Hütt P, Utt M, Zilmer K, Üksti J, Kõljalg S.
OÜ Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskus on esitanud Lactobacillus plantarum Tensia kohta järgmised patenditaotlused:
Auhinnad:
2) Väidetava efekti seos tervisega
EFSA-le esitatud taotluses väidetav efekt oli järgmine: vererõhu langetamine aitab hoida südame-veresoonkonna tervist.
Kuna tegemist on toidutootega, saab FAO/WHO (2002) regulatsioonide järgi mõju olla ainult kahesugune – toidutoode kas parandab organismi mingit juba olemaolevat füsioloogilist funktsiooni või vähendab mingi haiguse riski (epidemioloogiline tõestus, raske teha). Kliiniliste uuringutega tõestati, et väide vererõhu langetamisest ja südame töö parandamisest on toidule kohane füsioloogia alane väide.
EFSA arvamus: Normaalse vererõhu hoidmine on kasulik füsioloogiline efekt.
3) Toimeväite tõestus
Kas tehtud uuringud ei tõesta vererõhku langetavat toimet?
EFSA-le oli vaja tõestada toimeväidet (toote efektiivsust), st põhjuse (Südamejuustu) tarvitamine ja efekti (vererõhu alandamine) seost. Selleks tuli teha inimuuringuid, mis alati algavad pilootkatsetega. Esimeses limiteeritud arvuga uuringus osalesid erinevas vanuses inimesed. Need katsed, mida EFSA poolt avaldatud artiklist ajakirjanduses “kontrollimatuteks“ uuringuteks nimetati, vajavad seletust. Nende täpne nimetus on randomiseerimata, kuid topelt-pimedad kontrolljuustuga kontrollitud uuringud, mis on rahvusvaheliselt registreeritud ja Tartu Ülikooli eetikakomitee loa saanud. Katsesse kaasati kõik terved isikud, kes soovisid osaleda. EFSA eeskirjades terviseväidete tõestamiseks paluti lisada KÕIK asjassepuutuvad uuringud, mida E-Piim tegigi. Kahetsusväärselt jättis EFSA komisjon need arvestamata. Kõik uuringud näitasid olulist positiivset toimet probiootilise juustu tarvitamise järel. Koos järgneva randomiseeritud uuringuga on kokku 123 inimesel testitud vererõhu langust probiootilise juustu söömisel.
Ainsana oli EFSA ekspertide sõnul arvestatav neljas uuring, kus osales kokku 90 inimest, kellest osa tarbis iga päev 50 grammi TENSIA bakteriga ja osa tavalist juustu, kuid… “Katsegrupi ja kontrollgrupi vahel ei ilmnenud uuringu käigus ei süstoolse ega diastoolse vererõhu osas mingeid olulisi erinevusi,” tõdeb komisjon.
EFSA arvamus: Põhjuse (Südamejuustu tarbimine) ja efekti (normaalse vererõhu hoidmine) seos ei ole leidnud kinnitust.
Tegelikult oli statistiliselt oluline efekt olemas probiootilist juustu saanud isikute grupis. Edasi uuringu andmeid analüüsides rühmitasid teadlased juustu söönud terved inimesed vererõhunäitude järgi ning just kõrg-normaalse vererõhuga (130-140 mmHg) inimeste vererõhunäitajatele ilmnes juustusöömise statistiliselt positiivne efekt, kus probiootikuga saadud vererõhu muutused olid oluliselt suuremad kui tavajuustu söömisel saadud muutused – mida oligi tarvis tõestada. Tuli välja loogiline jaotus – inimesed, kellel veresoontega pole probleeme, neile Tensia bakteri toodetud ained ei mõju veresooni lõõgastavana ega vererõhku langetavana. Ka probiootilise juustu tavaline rasvasisaldus ei tõstnud vere kolesterooli ja rasvade taset, suur Tensia mikroobide hulk ilmselt tasakaalustas. Neil aga, kellel esines eel-hüpertoonia, sai veresooni lõõgastada 3 nädalase probiootilise juustu söömisega.
Meditsiinis on vastuvõetud reegel, et eel-hüpertooniaga ( eel-kõrgvererõhuga) isikutele veel ravimeid välja ei kirjutata, vaid nende puhul tuleb Maailma tervishoiuorganisatsiooni jt meditsiini organisatsioonide juhiste järgi muuta toiduspektrit ja olla füüsiliselt aktiivne. Ilmselt just see ongi sihtrühm, kelle vererõhku saab kasulikke baktereid sisaldava probiootilise toiduga reguleerida. Äsja avaldatud andmetel on Ameerikas rohkem kui kolmandik täiskasvanuid eel-hüpertensiooni staadiumis, mis kiiresti võib stressi korral ohtlikuks muutuda. See arv kasvab üha rohkem ka Euroopas ja eriti Eestis.
Kuid EFSA komisjoni hinnangul ei olnud katsealuste vererõhunäitajate järgi rühmitamine ja nende rühmade eraldi analüüsimine uuringut alustades eelnevalt plaanitud ning seetõttu ei lubatud katsetusest laekunud andmeid hilisema (post-Hoc) analüüsi alusel võtta teadusliku tõestusena, et Südamejuust tõepoolest suudab vererõhku alandada. Siin paraku EFSA eksperdid eksivad, sest rühmitamise aluseks on ju eelnevalt üldtunnustatud info, st rahvusvaheliste aktsepteeritud Euroopa eeskirjad (guidelines), mis on vastu võetud juba 2007. Samuti pole tegemist esmasest oodatavast uuringutulemusest (primary outcome) erinevate uute rühmitamiskriteeriumite kasutuselevõtt, uuriti ju ikka vererõhu väärtusi. Seda on kinnitanud ka mitmed biostatistikud Tartu Ülikoolist. Seega: probiootilise juustu katsealuste grupeerimine vererõhu algväärtuste alusel ja selle järgi toime selgitamine oli usaldusväärseks avastuseks.
EFSA-le saadetud taotlusele oli lisatud 38 teadusartiklit, need jättis EFSA kõrvale, sest üheski neist ei olnud uurimise all bakteri Lactobacillus plantarum TENSIA toime. Siin on selge tehniline arusaamatus, sest bakteri omadusi ei tohtinudki avaldada enne, kui TAK oli patenditaotluse Patendiametile esitanud – et vältida patendi väljaandmisest keeldumist uudsuse puudumise tõttu. Seetõttu puudusid peale kahe patenditaotluse Tensiat puudutavad artiklid, kuid 36 referentsi olid esitatud taustinformatsioonina – kirjanduse viited saadud tulemuste kinnitamiseks teiste teadlaste poolt saadud sarnaste leidudega mingis muus uurimissüsteemis.
MIDA peab teadma tarbija ?
Südamejuust on ohutu EL reeglite järgi ega tõsta vere kolesterooli taset.
Tavatarbija võib julgesti tarbida vererõhku alandavat juustu, sest kui tal on meditsiiniliste kriteeriumite järgi optimaalne >120 mmHg või normaalne 120-130 mmHg vererõhk, siis tema veresooned on heas funktsioonis ega vaja lõõgastamist ning sel juhul bakterit Lactobacillus plantarum Tensia sisaldav Südamejuust ei toimi vererõhku langetavalt.
Need isikud, kellel on kas püsivalt või ajutiselt vererõhk kõrg-normaalne 130-140 mmHg eel-hüpetensiooni staadiumis, toimub tänu Tensia metaboliitidele veresoonte lõõgastumine ja vererõhu langus normaalsele tasemele 3 nädalase Südamejuustu tarbimise järel.
Seega Südamejuust säilitab südame tervist (kõrg-normaalse) vererõhu langetamise kaudu. Inimesel endal polegi vaja valida, juustus olev bakter teeb oma töö vajadusel.
Vale on aga arusaamine, et sellisel toidutootel peab ja saab olla absoluutne efektiivus, st ta toimiks absoluutselt kõigile inimestele, kellel on kõrg-normaalne vererõhk. Sajaprotsendilist efektiivsust pole ju ühelgil antihüpensiivsel ravimil, ühele mõjub üks ravim, teisele teine. Küll on aga sellise toidutoote puhul see hea võimalus, et inimene saab seda rahulikult tarbida (pole ju kõrvaltoimeid ega tervis-riski) ja võib veenduda, kas tema, juhul kui tal on kõrg-normaalne vererõhk, kuulub nende hulka, kellele see toimib. Vajaliku söögikraamina (toitainete andjana) on see juust ju igal juhul omal kohal.
Kuidas edasi?
Mis puutub Südamejuustu terviseväite taotlusse, siis EFSA arvamuse avaldamise järel on alanud protsessi järgmine faas – toimub EFSA ja Piimandusühistu E- Piima, kui terviseväite taotleja, ametlik dialoog, mille jooksul taotleja saab esitada kommentaare, selgitusi, lisamaterjali. Seejärel läheb protsess kolmandasse faasi, kus Euroopa Komisjon teeb otsuse. Antud momendil tegelebki E-Piim taotluse teise faasiga.
Teadlased uurivad edasi Südamejuustu toimet. Muuseas, edasised uuringud toimuksid ka siis, kui lõpphinnang, mis saadakse Euroopa Komisjonilt, tuleks positiivne. Juba on sisse an-tud eetikakomisjonile taotlus, et uurida inimesi, kelle vererõhk on üle 130 mmHg. Planeeritav kliiniline uuring üks suurema osalejate arvuga randomiseeritud uuring, kus just kõrg-normaalse (pre-hüpertensiooniga) vererõhuga katsealused söövad Südamejuustu ja võrdlusrühm samasugust Edam-tüüpi juustu, milles Tensia bakterit ei ole. Lisaks Eestis algavatele uutele uuringutele on praegu Südamejuust katsetamisel ka ühes välisriigis. Töö ja teadus jätkub, sest see on rahvale oluline ja teadlastele on vajalik ja huvitav välja selgitada uudseid avastuslikke toimemehhanisme.
Anname teada, et kampaania “Reis Taimaale” on lõppenud.
Õnnelikuks võitjaks osutus: Vardo Vahi
Palju õnne võitjale!
Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskus võitis vererõhku alandava probiootilise mikroobitüve Lactobacillus plantarum TENSIATM eest Soome Kvaliteediinnovatsiooni auhinna.
Preemia andis ettevõttele üle Soome president Tarja Halonen.
Probiootilise vererõhku alandava Lactobacillus plantarum TENSIATM avastasid Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskuse ja Tartu Ülikooli teadlased (prof. M. Mikelsaar, prof. M. Zilmer ja vanem teadur E. Songissepp).
TENSIATM alandab vererõhku ning suurendab organismi kaitsevõimet. TENSIATM toodab Südamejuustus ühendeid, mis on tuntud kui südame-veresoonkonna lihaste lõõgastajad, tänu millele toetab Südamejuust südame-veresoonkonna tööd, aidates alandada vererõhku.
Kvaliteediinnovatsiooni auhind antakse välja Eesti ja Soome kvaliteediühingute poolt. Eesti ettevõtted osalesid konkursil tänavu esmakordselt.
Halonen_aukiri
Teavitame kamaania “Reis Taimaale” pikenemisest. Uueks lõpptähtajaks on 15.12.2010 ja loosimine toimub 16.12.2010.
Piimandusühistu E-Piim toode Harmony Südamejuust pälvis möödunud nädalal kolm olulist auhinda: Eesti Parim Piimatoode, Selveri Parim Toiduaine ja innovatsiooni aukiri.
Möödunud nädalal toimunud toiduainetööstuse aastakonverentsil krooniti Harmony Südamejuust konkursi “Eesti Parim Toiduaine 2010” raames Eesti Parima Piimatoote tiitliga. Lisaks parimale piimatootele kuulutati Harmony Südamejuust Selveri Parimaks Toiduaineks ning tunnustati innovatsiooniaasta IN.ee aukirjaga.
Sel aastal Põltsamaa Meierei 100. tegevusaastat tähistava Piimandusühistu E-Piim juhatuse esimees Jaanus Murakas sõnas, et Harmony Südamejuust on maitsev kooslus traditsioonidest, eestimaisusest ja innovatsioonist. “Avaldan suurt tänu kõigile, kes on olnud sedavõrd uudse toote valmimise juures ja mul on hea meel, et lisaks tarbijate kiitustele on meie saavutusi nüüd ka avalikult tunnustatud,” ütles Murakas.
Piimandusühistu E-Piim toode Harmony Südamejuust sisaldab Eesti teadlaste poolt avastatud vererõhku reguleerivat Tensia bakterit, mille igapäevane tarbimine mõjub vererõhku reguleerides kasulikult südame-veresoonkonna tööle. Harmony Südamejuustu tervislikud omadused on teaduslikult tõestatud kliiniliste katsetuste teel, milles on osalenud rohkem kui 200 inimest.
Lactobacillius Plantarum Tensia tervislikud omadused avastati Tervisliku Piima Biotehnoloogiate Arenduskeskuse poolt, mille asutasid 2004. aastal Tartu Ülikool, Eesti Maaülikool, Eesti Tõuloomakasvatajate Ühistu, OÜ Starter ST ja Piimandusühistu E-Piim. Teadmistepõhise majanduse programmi raames on Harmony Südamejuustu uurimistöid toetanud ka Eesti riik läbi Ettevõtluse Arendamise Sihtasutuse.
Lactobacillus plantarum Tensia on varem kõrgetasemelist tunnustust pälvinud rahvusvahelisel leiutiste näitusel KIWIE 2009. aastal Koreas ning naisleiutajate konverentsil EUWIIN 2009. aastal Helsingis.
25.03.2010, 12:00
“ Eesti Parim Toiduaine 2010” konkursi alagruppide võitjate hulgas on Fazeri südamesai, Harmony südamejuust ja toorjuustutäidisega lihapallide tooteseeria.
2010 aasta „Eesti Parima Toiduaine“ konkursil selgitati 23. -24. märtsil läbi viidud hindamistel välja tootekategooriate võitjad.
Professionaalide žürii otsused on järgmised:
Eesti Parim Pagari- ja kondiitritoode: Fazer südamesai seemnetega (Fazer Eesti AS)
Eesti Parim Lihatoode: – Toorjuustutäidisega lihapallide tooteseeria. (Rakvere Lihakombinaat AS)
2.koht- – mustika grill-ribi (Rakvere Lihakombinaat AS)
3.koht- – Rannarootsi õllesnäkk peekonist (Maag Lihatööstus AS)
Lihatoodete kategoorias oli konkurents kõige suurem, kokku 27 uudistoodet.
Eesti Parim Kaste: – Felix Sinepi ja mee kaste (AS Põltsamaa Felix)
Eesti Parim Piimatoode: – Harmony südamejuust (Piimandusühistu E-Piim)
2.koht- – Hellus koorejäätis maasikatäidisega ja šokolaadimaitselise glasuuriga (Premia Tallinna Külmhoone AS)
3.koht- – FARMI toorjuustud ( Maag Piimatööstus AS)
Piimatoodete kategoorias konkureeris 20 uudistoodet.
Eesti Parim Köögiviljatoode: Küüslaugukurk (AS Salvest)
Eesti Parim Valmistoode: – Pannkookide tooteseeria (Saarioinen Eesti OÜ)
http://www.ap3.ee/article/2010/03/25/Parimad_toiduained_lihapallid_sudamesai_kuuslaugukurk
4.mail 2009. aastal võitis Lactobacillus plantarum TENSIA™ Koreas rahvusvahelisel leiutiste näitusel KIWIE 2009 (Korea International Women Inventions Exposition 2009) kuldmedali.
7.-8.oktoobril, toimus Helsingis EUWIIN 2009 (European Union Women Inventors’& Innovators’ Network) konverents ja naiste leiutiste näitus, kus Eesti 12 teadlase (M Mikelsaar, M Zilmer E Songisepp, P Hütt, M Rätsep, J Stsepetova, I Smidt, M Utt, J Üksti, K Zilmer, S Kõljalg, K Kilk) poolt avastud probiootik Lactobacillus plantarum Tensia (Südamejuust) pälvis EUWIIN 2009 eriauhinna.
